CENTRO DE BIOEQUIVALÊNCIA
ephar bio
Bioequivalência integrada ao ecossistema Ephar.
Etapas clínica, analítica e estatística integradas em um único ecossistema, com rastreabilidade, experiência técnica e conformidade regulatória.
+1000
projetos
60
acomodações
+20 anos
ETAPA CLÍNICA
Estrutura preparada para segurança, precisão e acolhimento.
A unidade clínica recebe até 60 participantes de pesquisa simultaneamente, com equipe multiprofissional experiente em bioequivalência e pesquisa clínica — unindo rigor científico ao cuidado que cada participante merece.
60 acomodações
Estrutura dimensionada para atender diferentes esquemas de internação, adaptando-se às exigências de cada protocolo.
Boas Práticas Clínicas
Certificação Anvisa para estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência, com inspeção sem apontamentos em julho de 2026 — evidência prática da nossa conformidade regulatória.
Gerenciamento do Estudo
Sistema de gerenciamento de pesquisa clínica validado, com trilhas de auditoria completas que garantem rastreabilidade em cada etapa do estudo.
Equipe Completa
Médicos, farmacêuticos, enfermeiros, técnicos, pesquisador, estatístico e assistentes com mais de uma década de experiência em bioequivalência.
PERGUNTAS FREQUENTES
Reunimos as principais dúvidas sobre bioequivalência, etapas do estudo, participação e estrutura do Centro.
É o estudo que demonstra que dois medicamentos equivalentes farmacêuticos apresentam biodisponibilidades equivalentes quando avaliados sob o mesmo desenho experimental.
Serve para comprovar que um medicamento genérico ou similar tem o mesmo desempenho terapêutico do medicamento de referência, apoiando o registro e a intercambialidade.
Equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo, etapa clínica, etapa analítica/bioanalítica e análise estatística com elaboração do relatório final.
Em geral, há pelo menos dois períodos de internação de 24 horas, embora a duração varie conforme o protocolo. Antes da participação, todas as informações são apresentadas ao participante.
Em geral, adultos saudáveis que atendam aos critérios de inclusão e exclusão do protocolo, considerando fatores como idade, índice de massa corporal, histórico de saúde e exames laboratoriais.
Os estudos são conduzidos com acompanhamento médico contínuo, sala de emergência equipada, equipe certificada em ACLS e avaliação ética prévia dos protocolos.
Sim. O Centro possui certificação de Boas Práticas para estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência junto à Anvisa, além das habilitações EQFAR e REBLAS.
Av. Maj. Rubens Storino, 2850, Jardim Paraíso, Pouso Alegre – MG, 37558-608.