Padrão de Qualidade Rigoroso
A alta administração do Ephar, representada pelos Sócios Diretores Farmacêuticos e por um corpo técnico de gerentes e coordenadores da Garantia da Qualidade, mantém um sistema de gestão da qualidade robusto e orientado à melhoria contínua, com uma equipe de analistas altamente capacitada e atualizada frente às legislações aplicáveis.
O Sistema de Gestão da Qualidade do Ephar é estruturado em procedimentos operacionais alinhados às principais normas do setor:
RDC 31/2010
Estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo
RDC 749
Isenção de estudos de bioequivalência /biodisponibilidade relativa.
RDC 166/2017
Validação de métodos analíticos.
RDC 390/2020
Habilitação e credenciamento de laboratórios analíticos (Reblas).
RDC 512/2021
Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade.
RDC 621/2022
Habilitação de Centros de Equivalência Farmacêutica.
RDC nº 926/2024
Boas Práticas para Centros de Biodisponibilidade/Bioequivalência, com roteiro de inspeção definido pela IN nº 123/2022.
RDC nº 964/2025
Estudos de Degradação Forçada.
EXPERTISE
Conhecimento técnico que entende seus desafios.
Experiência, conhecimento especializado e estrutura para atender às demandas analíticas da indústria farmacêutica.
COMPROMISSO
Compromisso em cada
projeto.
Atuamos com responsabilidade, ética e proximidade, construindo relações baseadas em confiança e transparência.
excelência
Excelência que se traduz em resultados.
Aplicamos nosso conhecimento e experiência para entregar resultados consistentes e soluções alinhadas às necessidades de cada cliente.
O Ephar é um centro habilitado pela Anvisa para a condução de estudos regulatórios de alta exigência técnica, com certificações que vão da equivalência farmacêutica à bioequivalência e ao controle de qualidade.
Certificações Anvisa:
O Ephar possui ainda certificação do Ministério da Agricultura e Pecuária (Mapa) para análise de produtos veterinários
